extedo ectdmanager-j9九游会真人游戏第一品牌赢

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extedo ectdmanager
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ectd注册申报系统
高合规性
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中文界面
中文界面
功能齐全
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操作简单
操作简单
产品简介

ctd即通用技术文档,国际公认的文件编写格式,是申请者向药监注册机构申请临床、上市等的必然途径,ectd(electronic common technical document)即电子通用技术文档,ectdmanager不仅仅只是一个基本的ectd申报工具,通过ectdmanager可以建立、审阅、验证和发布基于ectd、nees、ecopy、impd、cta、vnees、dmf、asmf及其他区域格式的兼容的申报。

高合规性
中文界面
功能齐全
操作简单
extedo ectdmanager 注册申报系统

不仅仅只是一个基本的ectd申报工具,通过ectdmanager可以建立、审阅、验证和发布基于ectd、nees、ecopy、impd、cta、vnees、dmf、asmf及其他区域格式的兼容的申报。

  • 完备的监管档案汇编与管理
    完备的监管档案汇编与管理
    01

    它的可扩展性及所有功能于一身的提交管理功能,完美地满足了客户不论是电子递交还是纸质递交的要求。

  • 直观简洁的操作界面
    直观简洁的操作界面
    02

    导入的word文档将自动帮您转换成pdf格式,使您能够轻松地处理电子递交,而不需要xml技术的先验知识。其独特的视角帮助您简化电子提交完成过程,并将提交的精准度提高到前所未有的程度。

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你想了解的问题
都在这里
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01.注册申报系统是高法规依从性领域,该产品这方面有哪些优势?

ectdmanager被35个国家的药监机构所采用,与各国药监机构有深度合作,在合规性方面有保障

02.对于中国客户,软件有哪些特殊设计吗?

软件针对中国客户的需求,软件开发了中文的操作界面,便于中国客户使用

03.电子注册申报不只在中国,而是全球化地趋势,ectdmanager这些方面的特点?

ectdmanager是同类软件中所能申报国家和地区数量最多的,使用我们的软件可以国际多国家递交

04.ectd文档制作方面有哪些特点?

ectdmanager可以直接添加word格式的文档,软件自动转换成申报国家要求的pdf格式,简化流程

05.注册申报工作需要分工协作,这些方面软件有哪些设计?

ectdmanager有精细化的权限设计,可以根据客户需求按module分工,或者按照edit、read角色分工  

06.在企业内部对数据监管越来越严格的情况下,软件这些方面有哪些应对?

首先申报数据都存在客户本地,另外软件开发了审计追踪功能,可以对用户、产品、操作做精确查询

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